净化洁净室_恒温恒湿_恒温恒湿实验室_南京思之泉自动化科技有限公司
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    净化洁净bwin下载地址

    一、净化洁净室概念

     

        净化 洁净室是指将一定空间范围内空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,并将室内温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计的房间。

     

    二、净化洁净室标准

    ISO标准
    FS209标准
    不同处
    相同处
    5级
    100级
    主要是将参照粒径由0.5μm为0.1μm;累计分布系数n由2.2改为2.08(n的参考值在2-2.3之间)
    两种标准在被考虑的粒径D=0.5μm时,其中大于0.51Jm的最大浓度值是相同的
    6级
    1000级
    7级
    10000级
    8级
    100000级
    9-10级
    300000级

     

    三、中国药品生产洁净室(区)的空气洁净度标准

    洁净度级别
    尘埃最允许数/立方米/立方米
    微生物最大允许数
    ≥0.5um
    ≥5um
    浮游菌个/立方米/立方米
    沉降菌个/皿.30min/皿.30min
    100级
    3500
    0
    5
    1
    10000级
    350000
    2000
    100
    3
    100000级
    3500000
    20000
    500
    10
    300000级
    10500000
    61800
    NA
    15

     

    四、洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

    空气洁净度等级(N)(N)
    大于或等于表中粒径的最大浓度限值(pc/m(pc/m3)
    0.1um
    0.2um
    0.3um
    0.5um
    1um
    5um
    1






    2



    4


    3



    35
    8

    4(十级)



    352
    83

    5(百级)



    3520
    832
    29
    6(千级)



    35200
    8320
    293
    7(万级)



    352000
    83200
    2930
    8(十万级)



    3520000
    832000
    29300
    9(百万级)



    35200000
    8320000
    293000

                      国家标准GB50073-2001

     

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